| 项目介绍 | 检测原理：将医疗器械样品提取液或直接与细胞接触培养，观察细胞的存活率、增殖情况、形态 变化等指标，以评估样品对细胞的毒性作用。 适用范围：几乎所有直接或间接接触人体组织、细胞、血液的医疗器械产品都需要进行体外细胞 毒性检测。 检测意义：体外细胞毒性试验是初步评估医疗器械生物相容性的重要方法之一，能够快速、灵敏 地反映样品对细胞的潜在毒性，为医疗器械的安全性评价提供重要依据，有助于筛选出具有较好 生物相容性的产品，降低临床应用风险。 |
| 服务案例 | 结果与分析： 表1 CCK8检测细胞存活率（湿提） 25%浸提液 50%浸提液 75%浸提液 100%浸提液 阳性 阴性 空白 106.96% 109.98% 120.33% 122.60% 7.7% 113.35% 100.0% 表2 CCK8检测细胞存活率（干粉） 25%浸提液 50%浸提液 75%浸提液 100%浸提液 阳性 阴性 空白 111.26% 124.99% 142.48% 152.46% 7.7% 113.35% 100.0% 细胞活性下降大于30%被认为有细胞毒性反应，若存活率<70%，表明具有潜在细胞毒性。 上表1显示本次实验猪血管（湿提）各浓度细胞存活率均大于70%， 上表2显示本次实验猪血管（干粉）各浓度细胞存活率均大于70%。 结论 本次检测结果提示：20240719批猪血管（湿提）与20240719批猪血管（干粉）均无细胞毒性。 |
