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细菌内毒素检测(凝胶法)

发布日期:2025-07-10 浏览次数:

项目介绍

检测原理:利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝胶反应的原理,通过观察鲎试剂与样品混合后的凝胶形成情况,来判断样品中是否存在细菌内毒素以及其含量。

适用范围:主要用于注射剂、医疗器械、生物制品等可能接触人体血液或组织的产品的细菌内毒素检测。

检测意义:细菌内毒素可引起发热反应等不良反应,对医疗器械进行细菌内毒素检测,可确保其安全性,防止因内毒素污染而引发的医疗事故。

服务案例

检测结果与分析:

0.13g止血海绵加入8.7ml检查水,37度,100rpm,2h。

image.png

Et=antilg (ΣXt/4)=antilg[(lg1+lg1+lg1+lg2)/4]

=antilg[(0+0+0+0.301)/4]=antilg(0.075)=1.2(EU/ml)

image.png

Es=antilg (ΣXs/4)=antilg[(lg2+lg2)/2]=antilg[(0.301+0.301)/2]

=antilg(0.301)=2(EU/ml) 

计算供试剂品阳性组和检查用水阳性组的反应终点浓度的几何平均值 (Es和Et ),由于Es在0.5λ~2λ (包括0.5λ和2λ)范围内,木质素Et在0.5Es~ 2Es (包括0.5Es和2Es)范围内,认为该供试品在该浓度不存在干扰作用。

结论:

木质素不存在干扰

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